TB-IGRA ELISA টেস্ট কিট

১. নীতি

TB-IGRA একটি ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক পরীক্ষা যা মাইকোব্যাকটেরিয়াম টিউবারকুলোসিস (এমটিবি) সংক্রমণের বিরুদ্ধে সেল-মিডিয়াটেড ইমিউন প্রতিক্রিয়া সনাক্ত করে, যা এমটিবি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (যেমন, ESAT-6, CFP-10, এবং TB7.7) দ্বারা উদ্দীপিত হওয়ার পরে সংবেদনশীল টি কোষ দ্বারা নিঃসৃত ইন্টারফেরন-গামা (IFN-γ) পরিমাপ করে।

২. মূল বৈশিষ্ট্য

• উচ্চ সুনির্দিষ্টতা:

  • এমটিবি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন ব্যবহার করে (বিসিজি এবং বেশিরভাগ নন-টিউবারকুলার মাইকোব্যাকটেরিয়াতে অনুপস্থিত), যা মিথ্যা পজিটিভের সম্ভাবনা কমায়।

• উচ্চ সংবেদনশীলতা:

  • টিউবারকুলিন স্কিন টেস্ট (টিএসটি)-এর তুলনায় উন্নত নির্ভুলতার সাথে সক্রিয় টিবি এবং সুপ্ত টিবি সংক্রমণ (এলটিবিআই) উভয়ই সনাক্ত করে।

• গুণগত/পরিমাণগত ফলাফল:

  • আউটপুট প্ল্যাটফর্মের উপর নির্ভর করে (যেমন, ELISPOT পরীক্ষায় স্পট গণনা বা ELISA-তে IFN-γ ঘনত্ব)।

• দ্রুত ফলাফল: ফলাফল সাধারণত ২৪-৪৮ ঘন্টার মধ্যে পাওয়া যায়।

৩. নমুনার প্রয়োজনীয়তা

• নমুনার ধরন: তাজা পেরিফেরাল সম্পূর্ণ রক্ত (হিপারিনযুক্ত)।

• ভলিউম: সাধারণত প্রতি পরীক্ষায় ১-৩ মিলি (কিট প্রস্তুতকারকের উপর নির্ভর করে)।

• সংরক্ষণ: ৮-৩২ ঘন্টার মধ্যে প্রক্রিয়া করুন (কিটের স্পেসিফিকেশন অনুযায়ী)।

৪. পরীক্ষার পদ্ধতি

1. উদ্দীপনা: এমটিবি অ্যান্টিজেন এবং কন্ট্রোল (নেগেটিভ/মিটোজেন কন্ট্রোল)-এর সাথে রক্তকে ইনকিউবেট করুন।

2. IFN-γ সনাক্তকরণ:

   • ELISPOT-ভিত্তিক (যেমন, T-SPOT.TB): IFN-γ-নিঃসরণকারী টি কোষগুলিকে স্পট হিসাবে গণনা করুন।

   • ELISA-ভিত্তিক (যেমন, QuantiFERON-TB Gold): ইমিউনোস্যের মাধ্যমে IFN-γ ঘনত্ব পরিমাপ করুন।

3. ব্যাখ্যা:

   • কাটঅফ মানের সাথে ফলাফল তুলনা করা হয় (পরীক্ষার উপর নির্ভর করে)।

   • অনির্ণীত ফলাফলের জন্য পুনরায় পরীক্ষার প্রয়োজন হতে পারে।

৫. কর্মক্ষমতা মেট্রিক্স

• সংবেদনশীলতা: সক্রিয় টিবির জন্য >৯০%, এলটিবিআই-এর জন্য ~৮০%।

• সুনির্দিষ্টতা: >৯৫% (বিসিজি টিকাদানে প্রভাবিত হয় না)।

• ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি: নন-টিউবারকুলার মাইকোব্যাকটেরিয়ার (এনটিএম) সাথে সামান্য।

৬. ইঙ্গিত

• উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ গ্রুপে এলটিবিআই-এর স্ক্রিনিং (যেমন, এইচআইভি+, ইমিউনোসপ্রেসড রোগী, ঘনিষ্ঠ যোগাযোগ)।

• সক্রিয় টিবি নির্ণয়ের জন্য পরিপূরক পরীক্ষা (ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং অন্যান্য পরীক্ষার সাথে সম্পর্কযুক্ত হতে হবে)।

৭. টিএসটির চেয়ে সুবিধা

• বিসিজির সাথে কোনো ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি নেই।

• একবার আসার মাধ্যমেই পরীক্ষা (ফলাফল জানার জন্য পুনরায় আসার প্রয়োজন নেই)।

• নিরপেক্ষ, পরীক্ষাগার-ভিত্তিক ফলাফল।

৮. সীমাবদ্ধতা

• সক্রিয় টিবি এবং এলটিবিআই-এর মধ্যে পার্থক্য করতে পারে না।

• বিশেষায়িত পরীক্ষাগার সরঞ্জামের প্রয়োজন।

• টিএসটির চেয়ে বেশি খরচ।

• ইমিউনো-কম্প্রোমাইজড রোগীদের মধ্যে সম্ভাব্য মিথ্যা নেগেটিভ ফলাফল।

৯. উপযুক্ত কিট (উদাহরণ)

• T-SPOT.TB (অক্সফোর্ড ইমিউনোটেক): ELISPOT-ভিত্তিক।

• QuantiFERON-TB Gold Plus (কুইয়াজেন): ELISA-ভিত্তিক।

১০. নিয়ন্ত্রক অবস্থা

• টিবি সংক্রমণ স্ক্রিনিংয়ের জন্য FDA/CE/WHO দ্বারা অনুমোদিত।

ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক

শুধুমাত্র ব্যবহার করুন

এই কিটে একটি পরীক্ষার জন্য সর্বাধিক ২৮টি নমুনার পরীক্ষার জন্য পর্যাপ্ত রিএজেন্ট রয়েছে। উদ্দীপনা উপাদান:

১. নেগেটিভ কন্ট্রোল (ধূসর ঢাকনা)

২. টিবি অ্যান্টিজেন, লাইওফিলাইজড (বেগুনি ঢাকনা)

৩. টিবি অ্যান্টিজেন ডাইলুয়েন্ট (বেগুনি ঢাকনা)

৪. পজিটিভ কন্ট্রোল (লাল ঢাকনা) ২৮টি পরীক্ষা ২৮টি পরীক্ষা ০.৯ মিলি ২৮টি পরীক্ষা

এলাইজা উপাদান

১. মাইক্রোপ্লেট স্ট্রিপ

২. হিউম্যান IFN-γ স্ট্যান্ডার্ড, লাইওফিলাইজড (নীল ঢাকনা)

৩. ডাইলুয়েন্ট

৪. বায়োটিন লেবেলযুক্ত অ্যান্টিবডি (হলুদ ক্যাপ) ১২x ৮ ওয়েল ২ x ভায়াল ১ x ৪০মিলি ১ x ৬মিলি

৫. এনজাইম কনজুগেট ১০০X কনসেনট্রেট (বাদামী বোতল) ১ x ১৩০μL

৬. ওয়াশ বাফার ১০X কনসেনট্রেট ১ x ৪০মিলি

৭. ক্রোমোজেন সলিউশন এ

৮. ক্রোমোজেন সলিউশন বি

৯. স্টপিং সলিউশন ১ x ৬মিলি ১ x ৬মিলি ১ x ৬মিলি

পরীক্ষার নীতি