এসওয়াইপি ইলিসা টেস্ট কিট
উদ্দেশ্যযুক্ত ব্যবহার
TP Ab ELISA একটি এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট টেস্ট (ELISA) যা এন্টিবডিগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য।
মানব সিরাম বা প্লাজমাতে T. pallidum। এটি রক্তদাতাদের স্ক্রিনিং এবং
T. pallidum ভাইরাসের সংক্রমণ।
সংক্ষিপ্তসার
সিফিলিস একটি রোগ, সাধারণত যৌনভাবে সংক্রামিত হয়, যা স্পিরোচেট ট্রেপোনেম প্যালিডাম দ্বারা সংক্রমণের কারণে হয়
(টি.পালিডাম) সংক্রমণটি শুরু থেকেই সিস্টেমিক এবং রোগটি ল্যাটেনসির সময়কালের দ্বারা চিহ্নিত হয়, প্রায়শই
এই বৈশিষ্ট্যগুলি, এই সত্যের সাথে মিলিয়ে যে টি. প্যালিডামকে সংস্কৃতিতে বিচ্ছিন্ন করা যায় না, এর অর্থ হল যে
সিফিলিসের নির্ণয় এবং চিকিত্সার অনুসরণে সেরোলজিকাল কৌশলগুলির একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা রয়েছে।
সাধারণত ক্লিনিকাল ডায়াগনস্টিক ল্যাবরেটরিতে T. pallidum এর বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডিগুলির জন্য স্ক্রিনিংয়ের জন্য ব্যবহৃত হয় তাদের প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে
অ-ট্রেপোনেমাল লিপোয়েডাল অ্যান্টিজেন (রিএজিন টেস্ট) । রিএজিন টেস্ট, যেমন RPR বা VDRL, পরীক্ষা করতে ব্যবহার করা যেতে পারে
সিরাম নমুনার সিরিয়াল ডিলেশন। ধারাবাহিকভাবে প্রাপ্ত সিরাম নমুনা থেকে শেষ পয়েন্ট মান হ্রাস
সফল চিকিত্সার পর থেকে কয়েক মাস পর পর্যন্ত রোগী সাধারণত রিএজিন টেস্ট হয়ে যাবে
ক্লিনিকাল ডায়াগনস্টিক সিরাম নমুনা যা রিএজিন পরীক্ষায় প্রতিক্রিয়াশীল সাধারণত ব্যবহার করে নিশ্চিত করা হয়
মাইক্রোহেমাগ্লুটিনেশন-টি. প্যালিডাম (এমএইচএ-টিপি) বা ফ্লুরোসেন্ট ট্রেপোনামালের মতো ট্রেপোনামাল পরীক্ষা
অ্যান্টিবডি-অ্যাসর্পশন (এফটিএ-এবিএস) পরীক্ষা। নন-ট্রেপনেমাল পরীক্ষার বিপরীতে, ট্রেপনেমাল পরীক্ষার প্রতিক্রিয়াশীলতা অব্যাহত থাকবে
প্রায় ৮৫% ক্ষেত্রে প্রায়ই রোগীর জীবনের জন্য।
প্রাথমিক ট্রেপোনেমাল ভিত্তিক পরীক্ষার দ্বিধাগ্রস্ত ফলাফলগুলিকে একটি পরিমাণগত নন-ট্রেপোনেমাল পরীক্ষার সাথে সম্পূরক করা উচিত
(যেমন RPR বা VDRL) সক্রিয় রোগ থেকে আলাদা করতে এবং মিথ্যা ইতিবাচক রোগীদের বাদ দিতে সহায়তা করে।
T. pallidum অ্যান্টিবডিগুলির জন্য রিএজিন বা ট্রেপোনেমাল পরীক্ষার মাধ্যমে স্ক্রিনিং করা হয়।
T. pallidum অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণ এমন দাতাদের সনাক্তকরণে সহায়তা করতে ব্যবহৃত হয় যাদের সংক্রমণের ঝুঁকি বেশি
রক্তে ছড়িয়ে পড়া সংক্রমণ। সিফিলিস-আইজিজি হল টি. প্যালিডাম আইজিজি শ্রেণীর অ্যান্টিবডিগুলির জন্য একটি ট্রেপনেমাল পরীক্ষা।
ইমিউনো-অ্যাসেজ ফর্ম্যাটটি একটি মাইক্রোপ্লেট রিডার ব্যবহারের অনুমতি দেয় যা ফলাফলের বিষয়গত ব্যাখ্যা এবং
পরীক্ষার পদ্ধতি উচ্চ ভলিউম পরীক্ষার জন্য স্বয়ংক্রিয় করা যেতে পারে
পণ্যের বিবরণ |
বর্ণনা |
বিতরণ |
৪৮ ঘণ্টার মধ্যে |
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন |
8 x 12 স্ট্রিপ, 96 কূপ |
উৎপত্তি দেশ |
চীন |
নির্মাতা |
১৮ মাস |
সংরক্ষণ পদ্ধতি |
২°সি-৮°সি |
নমুনা |
পুরো রক্ত |
অ্যাসিফিকেশন |
ক্লাস ১ |
প্রকার |
এসওয়াইপি ইলিসা টেস্ট কিট |
নমুনা সংগ্রহ, পরিবহন ও সঞ্চয়স্থান
1নমুনা সংগ্রহঃ রোগীর বিশেষ প্রস্তুতির প্রয়োজন নেই।
এই পরীক্ষার জন্য নতুন সিরাম বা প্লাজমা নমুনা ব্যবহার করা যেতে পারে।
ভেনাপুনকশনের মাধ্যমে স্বাভাবিকভাবে এবং সম্পূর্ণরূপে কোল্ড করার অনুমতি দেওয়া উচিত
রক্তের রক্তকণিকাগুলোর হিমোলাইসিস এড়ানোর জন্য যত তাড়াতাড়ি সম্ভব রক্ত জমাট বাঁধতে হবে।
নমুনা পরিষ্কার এবং অণুজীব দ্বারা দূষিত নয়। নমুনা মধ্যে কোন দৃশ্যমান কণা পদার্থ
রুম তাপমাত্রায় 20 মিনিটের জন্য 3000 RPM (প্রতি মিনিটে রাউন্ড) এ সেন্ট্রিফুগেশন দ্বারা অপসারণ করা উচিত অথবা
ফিল্টারিং।
2.
ইডিটিএ, সোডিয়াম সিট্রেট বা হেপারিনের মধ্যে সংগ্রহ করা প্লাজমা নমুনা পরীক্ষা করা যেতে পারে, কিন্তু অত্যন্ত লিপেমিক, ইকটেরিক বা
হিমোলাইটিক নমুনা ব্যবহার করা উচিত নয় কারণ তারা পরীক্ষায় মিথ্যা ফলাফল দিতে পারে। তাপ নিষ্ক্রিয় করবেন না
নমুনা. এটি লক্ষ্য বিশ্লেষক অবনতির কারণ হতে পারে। দৃশ্যমান মাইক্রোবায়াল দূষণের নমুনা
কখনোই ব্যবহার করা উচিত নয়।
3.
এই ELISA কিটটি কেবলমাত্র পৃথক সিরাম বা প্লাজমা নমুনার পরীক্ষার জন্য।
মৃতদেহের নমুনা, শিয়াল, প্রস্রাব বা অন্যান্য শরীরের তরল, বা সমষ্টিগত (মিশ্র) রক্ত পরীক্ষা করা।
4.
পরিবহন ও সঞ্চয়স্থানঃ নমুনাগুলি ২-৮°C এ সংরক্ষণ করুন। নমুনাগুলি যা 7 দিনের মধ্যে পরীক্ষার জন্য প্রয়োজন হয় না
এটিকে হিমায়িত অবস্থায় (-20°C বা তার নিচে) সংরক্ষণ করা উচিত। একাধিক হিমায়িত-ঘনচূর্ণ চক্র এড়ানো উচিত।
প্যাকেজিং এবং লেবেলিং করা উচিত স্থানীয় এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলী অনুযায়ী
ক্লিনিকাল নমুনা এবং এথোলজিক্যাল এজেন্ট পরিবহন।
সঞ্চয়স্থান ও স্থিতিশীলতা
কিটের উপাদানগুলি লেবেল এবং প্যাকেজিংয়ে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকবে যখন
এই ELISA কিট এর সর্বোচ্চ কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য, সঞ্চয় করার সময়,
অণুজীব বা রাসায়নিক পদার্থের সাথে দূষণের প্রতিক্রিয়াশীল।
সতর্কতা এবং নিরাপত্তা
শুধুমাত্র যোগ্যতাসম্পন্ন পেশাদারদের দ্বারা ব্যবহার করা
ELISA পরীক্ষা সময় এবং তাপমাত্রা সংবেদনশীল। ভুল ফলাফল এড়াতে, কঠোরভাবে পরীক্ষা পদ্ধতি অনুসরণ করুন
পদক্ষেপ এবং তাদের পরিবর্তন করবেন না।
1.
বিভিন্ন লট থেকে রিএজেন্ট বিনিময় করবেন না বা বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ অন্যান্য কিট থেকে রিএজেন্ট ব্যবহার করবেন না।
পরীক্ষার সর্বোত্তম পারফরম্যান্সের জন্য কিটের উপাদানগুলি সঠিকভাবে মেলে।
2.
নিশ্চিত হয়ে নিন যে সমস্ত রিএজেন্টগুলি কিট বাক্সে এবং একই লটের নির্দেশিত বৈধতার মধ্যে রয়েছে।
লেবেল বা বাক্সে উল্লেখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে।
3.
সতর্কতা - সমালোচনামূলক ধাপঃ পরীক্ষার আগে রিএজেন্ট এবং নমুনাগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (18-30°C) পৌঁছানোর অনুমতি দিন
ব্যবহারের আগে রিএজেন্টটি নরমভাবে নাড়ুন। ব্যবহারের পরে অবিলম্বে 2- 8°C এ ফিরিয়ে দিন।
4.
পদ্ধতির ধাপে নির্দেশিত হিসাবে শুধুমাত্র পর্যাপ্ত পরিমাণ নমুনা ব্যবহার করুন।
পরীক্ষার সংবেদনশীলতা।
5.
কূপের নীচের বাহ্যিক অংশ স্পর্শ করবেন না; আঙুলের ছাপ বা স্ক্র্যাচগুলি পাঠের সাথে হস্তক্ষেপ করতে পারে।
ফলাফল পড়ার পর, নিশ্চিত করুন যে প্লেটের তল শুকনো এবং কূপের ভিতরে কোন বায়ু বুদবুদ নেই।
6.
মাইক্রোপ্লেট গুহাগুলি কখনই ধোয়া ধাপের পরে শুকিয়ে যাবে না। অবিলম্বে পরবর্তী ধাপে এগিয়ে যান।
রিএজেন্ট যোগ করার সময় বায়ু বুদবুদ গঠন।
7.
পরীক্ষার ধাপে দীর্ঘস্থায়ী বিরতি এড়ানো। সমস্ত কূপের জন্য একই কাজের শর্ত নিশ্চিত করা।
8.
নমুনা / রিএজেন্ট বিতরণ সঠিকতা নিশ্চিত করতে প্রায়ই পাইপেট calibrate। বিভিন্ন নিষ্পত্তি ব্যবহার করুন
ক্রস দূষণ এড়াতে প্রতিটি নমুনা এবং রিএজেন্টের জন্য পাইপেট টিপস।
9.
ইনকিউবেটরের ভিতরে ইনকিউবেশন তাপমাত্রা ৩৭° সেলসিয়াস নিশ্চিত করুন।
10নমুনা যোগ করার সময়, পাইপেটের টপ দিয়ে পুঁতির তল স্পর্শ করবেন না।
11. একটি প্লেট রিডার দিয়ে পরিমাপ করার সময়, 450nm বা 450/630nm এ শোষণ নির্ধারণ করুন।
12ধুলো এবং প্রতিক্রিয়াশীল রাসায়নিক এবং পদার্থগুলির দ্বারা কনজুগ্যাট এর এনজাইমেটিক কার্যকারিতা প্রভাবিত হতে পারে।
সোডিয়াম হাইপোক্লোরাইট, অ্যাসিড, ক্ষার ইত্যাদি। এই পদার্থের উপস্থিতিতে পরীক্ষাটি করবেন না।
13. সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম ব্যবহার করলে, ইনকিউবেশন চলাকালীন প্লেটগুলিকে প্লেট কভার দিয়ে ঢেকে রাখবেন না।
ধোয়ার পর প্লেটের ভেতরে থাকা অবশিষ্ট অংশগুলোও বাদ দেওয়া যেতে পারে।
14. মানব উৎপত্তি থেকে সমস্ত নমুনা সম্ভাব্য সংক্রামক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত।
ল্যাবরেটরি প্র্যাকটিস) নিয়মাবলী ব্যক্তিগত নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে পারে।
15. সতর্কতাঃ মানব উৎপত্তি থেকে উপাদান কিট নেগেটিভ নিয়ন্ত্রণ প্রস্তুতি ব্যবহার করা যেতে পারে।
এই উপকরণগুলি পরীক্ষার কিট দিয়ে পরীক্ষিত হয়েছে এবং অনুমোদিত পারফরম্যান্সের সাথে অ্যান্টিবডিগুলির জন্য নেতিবাচক পাওয়া গেছে।
এইচআইভি 1/2, এইচসিভি, টিপি এবং এইচবিএসএজি।
নমুনা বা reagents সম্পূর্ণরূপে অনুপস্থিত হয়. অতএব, extreme caution সঙ্গে reagents এবং নমুনা হ্যান্ডেল
সংক্রামক রোগ ছড়াতে সক্ষম। পজিটিভের স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করতে গরু থেকে প্রাপ্ত সিরাম ব্যবহার করা হয়েছে
এবং নেগেটিভ কন্ট্রোল। গরুর সিরাম অ্যালবামিন (বিএসএ) এবং ভ্রূণের বাছুরের সিরাম (এফসিএস)
BSE/TSE মুক্ত ভৌগোলিক অঞ্চল।
16. পরীক্ষাগারে কখনই খাওয়া, পান করা, ধূমপান করা বা প্রসাধনী ব্যবহার করা উচিত নয়।
17. রাসায়নিক শুধুমাত্র বর্তমান GLP (Good Laboratory Practice) অনুসারে পরিচালিত এবং নিষ্পত্তি করা উচিত
স্থানীয় বা জাতীয় প্রবিধান।
18পাইপেট টিপস, ভায়াল, স্ট্রিপস এবং নমুনা পাত্রে সংগ্রহ করা উচিত এবং অটোক্লেভ করা উচিত কমপক্ষে ২
১২১ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ঘন্টা বা পরবর্তী পদক্ষেপের আগে 30 মিনিটের জন্য 10% সোডিয়াম হাইপোক্লোরাইট দিয়ে চিকিত্সা করা হয়
স্যাডিয়াম হাইপোক্লোরাইট ধারণকারী দ্রবণ কখনোই অটোক্লেভ করা উচিত নয়।
(এমএসডিএস) অনুরোধে পাওয়া যায়।
19. কিছু রিএজেন্টগুলি কাঁচামাল হিসাবে বিষাক্ততা, জ্বালা, পোড়া বা কার্সিনোজেনিক প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে।
ত্বক এবং শ্লেষ্মা এড়ানো উচিত তবে নিম্নলিখিত রিএজেন্টগুলিতে সীমাবদ্ধ নয়ঃ স্টপ সমাধান, ক্রোমোজেনস,
এবং ওয়াশ বাফার।
20. স্টপ সলিউশন ০.৫ এম এইচ একটি এসিড। এটি যথাযথ সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন। অবিলম্বে ময়লা মুছে ফেলুন এবং ধুয়ে ফেলুন
যদি ত্বক বা চোখের সংস্পর্শে আসে।
21. ProClin TM 300 0. 1% সংরক্ষণকারী হিসাবে ব্যবহৃত হয়, ত্বকের সংবেদন সৃষ্টি করতে পারে।
যদি ত্বক বা চোখের সংস্পর্শে আসে।
রিএজেন্টের অস্থিতিশীলতার ইঙ্গিতঃ ইতিবাচক বা নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণের মান,
যা নির্দেশিত মান নিয়ন্ত্রণের পরিসরের বাইরে, রিএজেন্টগুলির সম্ভাব্য অবনতির সূচক এবং/অথবা
অপারেটর বা সরঞ্জামের ত্রুটি। এই ক্ষেত্রে ফলাফলগুলিকে অবৈধ হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং নমুনাগুলি অবশ্যই
পুনরায় পরীক্ষা করা হয়। যদি অবিচ্ছিন্ন ভুল ফলাফল এবং প্রমাণিত অবনতি বা অস্থিতিশীলতা রিএজেন্ট, অবিলম্বে
রিএজেন্টগুলিকে নতুন দিয়ে প্রতিস্থাপন করুন





