এমপিভিএক্স আইজিজি/আইজিএম অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট মনিপক্স ভাইরাস র্যাপিড টেস্ট গুণগত

নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি

পরীক্ষার কিটটিতে নিজস্ব অন্তর্নির্মিত মান নিয়ন্ত্রণ সূচক রয়েছে। পরীক্ষাটি সম্পাদন করার পরে এবং প্রতিক্রিয়া ঝিল্লিটির নিয়ন্ত্রণ এলাকায় (সি) কোনও লাইন দৃশ্যমান নয়,নমুনাটি সঠিকভাবে যোগ করা হয়নি অথবা পরীক্ষার অবস্থা খারাপ হতে পারে

সীমাবদ্ধতা

1এই রিএজেন্টটি শুধুমাত্র ইন ভিট্রো গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং অ্যান্টিবডিগুলির পরিমাণ নির্ধারণের জন্য ব্যবহার করা যাবে না।অ্যান্টিবডি পরিমাণ বা বৃদ্ধি এই reagent দ্বারা নির্ধারণ করা যাবে না.

2এই রিএজেন্টটি ব্যক্তিগত সিরাম, প্লাজমা বা পুরো রক্তের নমুনা সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়। এটি লালা, প্রস্রাব বা অন্যান্য শরীরের তরল সনাক্ত করার জন্য ব্যবহার করবেন না।

3এই পণ্যের পরীক্ষার ফলাফল মানুষের চোখ দ্বারা ব্যাখ্যা করা হয়, এবং যেমন চাক্ষুষ পরিদর্শন ত্রুটি বা স্বতন্ত্র রায় যেমন কারণের জন্য সংবেদনশীল।যখন ব্যান্ড 3 এর রঙ বিচার করা সহজ নয়, পরীক্ষার পুনরাবৃত্তি করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

4এই পরীক্ষার কিটটি নির্ণয়ের জন্য সহায়ক পদ্ধতির একটি হিসাবে ব্যবহৃত হয়। পরীক্ষার ফলাফলগুলি কেবলমাত্র রেফারেন্সের জন্য এবং ক্লিনিকাল নির্ণয় এবং চিকিত্সার একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।ইতিবাচক ফলাফল অন্য পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা প্রয়োজন.

5সনাক্তকরণের সংবেদনশীলতার কারণে, নেতিবাচক ফলাফলটি সংক্রমণের প্রাথমিক পর্যায়ে অ্যান্টিবডি বা পণ্যটির টাইটারের অনুপস্থিতির কারণে হতে পারে।রোগীদের ৭ থেকে ১৪ দিনের মধ্যে পর্যালোচনা করার জন্য স্মরণ করিয়ে দেওয়া উচিত. যদি ফলাফল এখনও নেতিবাচক হয়, কিন্তু ক্লিনিকাল উপসর্গগুলি অব্যাহত থাকে, তবে পরীক্ষার অন্যান্য পদ্ধতির পরামর্শ দেওয়া উচিত। ক্লিনিকাল নির্ণয়ের সাথে ক্লিনিকাল পরীক্ষার সাথে মিলিত হওয়া উচিত,চিকিৎসা ইতিহাস এবং অন্যান্য পরীক্ষা. নেগেটিভ রিজাল্ট কখনোই এমপিএক্সভি সংক্রমণের সম্ভাবনাকে বাদ দিতে পারে না।

6. প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত বা প্রতিরোধ ক্ষমতা দমনকারী থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের সেরোলজিকাল অ্যান্টিবডি পরীক্ষার জন্য সীমিত রেফারেন্স মান রয়েছে

টেকনিক্যাল প্যারামিটারঃ

পারফরম্যান্সের বৈশিষ্ট্য

• সংবেদনশীলতা এবং স্বতন্ত্রতার বিশ্লেষণ 3 MPXV অ্যান্টিবডি সংবেদনশীলতা রেফারেন্স পণ্য (S1, S2, S3) সনাক্ত করা হয় এবং ফলাফল S1 এর জন্য ইতিবাচক; S2 এর জন্য ইতিবাচক বা নেতিবাচক; S3 এর জন্য নেতিবাচক।৫টি এমপিএক্সভি অ্যান্টিবডি পজিটিভ কর্পোরেট রেফারেন্স প্রোডাক্টের সনাক্তকরণ৫টি এমপিএক্সভি অ্যান্টিবডি নেগেটিভ কর্পোরেট রেফারেন্স প্রোডাক্টের সনাক্তকরণ, এবং ফলাফল নেগেটিভ ছিল।Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) অনুসরণ করা ইতিবাচক নমুনার সাথে কোন ক্রস প্রতিক্রিয়া দেখায়নি ।: রিউম্যাটোইড ফ্যাক্টর (≤54IU/mL), শ্বাসযন্ত্রের সিনসিটিয়াল ভাইরাস IgM, IgG অ্যান্টিবডি, প্যারা-ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস IgM, IgG অ্যান্টিবডি, অ্যাডেনোভাইরাস IgM, IgG অ্যান্টিবডি, মাইকোপ্লাজমা নিউমোনিয়া IgM, IgG অ্যান্টিবডি,সাইটোমেগালোভাইরাস আইজিএম, আইজিজি অ্যান্টিবডি, হার্পিস সিম্প্লেক্স ভাইরাস টাইপ II আইজিএম, আইজিজি এবং নেতিবাচক নমুনাগুলিও রক্তদাতাদের থেকে 25 স্বাস্থ্য সিরাম, 25 স্বাস্থ্য প্লাজমা এবং 20 স্বাস্থ্যকর সম্পূর্ণ রক্তের নমুনা অন্তর্ভুক্ত করেছে।
• হস্তক্ষেপ অধ্যয়ন নমুনাগুলিতে সাধারণভাবে ব্যবহৃত ক্লিনিকাল ডোজের সাথে বিভিন্ন অ্যান্টিকোয়ালান্টগুলি হস্তক্ষেপ করেনি The Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ।নির্দিষ্ট ঘনত্ব: EDTA রক্তে 1.4-1.6g/L; হেপারিন রক্তে 10.0-12.5 IU/mL; 0.129 mol/L (3.8%) এবং রক্তের 0.129 IU/mL এর সোডিয়াম সিট্রেট ঘনত্বের সমাধান ব্যবহার করা হয় 1:9সম্ভাব্য হস্তক্ষেপকারী পদার্থঃ হিমোগ্লোবিন (≤10g/L),ট্রিগ্লিসারাইড (≤5g/L),বিলিরুবিন (≤0.2g/L)
• Repeatability and Reproducibility The Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) test results showed positive results with all positive samples and showed negative results with negative samplesএকই নমুনাতে একই ব্যাচে ১০টি পরীক্ষার পুনরাবৃত্তি করার সময় কোনো উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি।প্রতিটি লটের জন্য বিভিন্ন পরীক্ষার মধ্যে কোনও উল্লেখযোগ্য অভ্যন্তরীণ এবং আন্তঃলট বৈচিত্র্য দেখা যায়নি।, একই নমুনার জন্য বিভিন্ন পরীক্ষার জায়গায় বিভিন্ন সময় বিভিন্ন অপারেটর।
• ডায়াগনস্টিক সংবেদনশীলতা এবং স্বতন্ত্রতা নির্বাচিত ব্যক্তিদের কাছ থেকে ১৯২ টি নমুনা সংগ্রহ করা হয়েছিল, মোট ১১ টি এমপিএক্সভি সংক্রামিত রোগীর সিরাম / প্লাজমা এবং ১৯২ টি অ-এমপিএক্সভি সংক্রামিত সিরাম / প্লাজমা পরীক্ষা করা হয়েছিল।সমস্ত নমুনা নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষার মাধ্যমে নিশ্চিত করা হয়েছেনির্দিষ্টতা এবং সংবেদনশীলতা গণনা করে, ফলাফলগুলি নিম্নরূপঃ