পণ্যের নাম

এইচডিভি (হেপাটাইটিস ডি ভাইরাস) রিয়েল-টাইম আরটি-পিসিআর সনাক্তকরণ কিট

নির্ধারিত ব্যবহার

এর জন্যইন ভিট্রো HDV RNA এর গুণগত সনাক্তকরণমানব সিরাম বা প্লাজমাতেরোগ নির্ণয়, পর্যবেক্ষণ এবং ভাইরাল লোডের পরিমাণহেপাটাইটিস ডি ভাইরাস সংক্রমণ।

টেকনিক্যাল প্যারামিটারঃ

পরীক্ষার নীতি

• রিয়েল-টাইম আরটি-পিসিআর: এর লক্ষ্য একটি সংরক্ষিত অঞ্চলএইচডিভি জিনোম(উদাহরণস্বরূপ,R0অথবাHDAgব্যবহার করেক্রম-নির্দিষ্ট প্রাইমার এবং টাকম্যান প্রোব(উদাহরণস্বরূপ, FAM- লেবেলযুক্ত) ।

• উচ্চ সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতা: এইচবিভি, এইচসিভি, বা অন্যান্য হেপাটাইটিস ভাইরাসগুলির সাথে কোনও ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা নেই।

• অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ (IC): আরএনএ এক্সট্রাকশন এবং পিসিআর ইনহিবিশন পর্যবেক্ষণের জন্য অন্তর্ভুক্ত (যেমন, আরএনএজ পি বা সিন্থেটিক আরএনএ নিয়ন্ত্রণ) ।

কিট উপাদান

1. আরটি-পিসিআর মাস্টার মিক্স: এর মধ্যে রয়েছেবিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টাস, হট-স্টার্ট টাক পলিমারেজ, ডিএনটিপি এবং অপ্টিমাইজড বাফার.

2. প্রাইমার/প্রোব মিশ্রণ: ফ্লুরোসেন্ট প্রোব সহ এইচডিভি-নির্দিষ্ট অলিগনুক্লিয়োটাইড (যেমন, এইচডিভি-র জন্য এফএএম, আইসি-র জন্য এইচইসি/ভিআইসি) ।

3. নিয়ন্ত্রণ:

   • ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ: কৃত্রিম এইচডিভি আরএনএ বা নিষ্ক্রিয় ভাইরাস।

   • নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ: নিউক্লিয়াজ মুক্ত পানি।

   • অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ(যদি অন্তর্ভুক্ত থাকে) ।

4. অন্যান্য রিএজেন্ট: DNase/RNase-free water, reaction tubes (যদি থাকে) ।

কর্মপ্রবাহ

1. নমুনা প্রস্তুতি: ভাইরাল আরএনএ এক্সট্রাকশনQIAamp, MagMAX, অথবা স্বয়ংক্রিয় সিস্টেম) ।

2. পিসিআর সেটআপ: এক্সট্রাক্ট করা আরএনএকে মাস্টার মিক্স এবং প্রাইমার/জোন্ডার দিয়ে মিশ্রিত করুন।

3. সম্প্রসারণ:

   • বিপরীত প্রতিলিপি: ১০/১৫ মিনিটের জন্য ৫০ ডিগ্রি সেলসিয়াস।

   • পিসিআর সক্রিয়করণ: 95°C 2 ̊5 মিনিট ধরে।

   • সাইকেল চালানো: 40°45 95°C (10 সেকেন্ড) → 60°C (30°60 সেকেন্ড, ফ্লুরোসেন্স রিডিং)

4. বিশ্লেষণ:

   • পরিমাণগত: ভাইরাল লোডের জন্য স্ট্যান্ডার্ড কার্ভ (আইইউ/এমএল বা কপি/এমএল) ।

   • গুণগত: ইতিবাচক/নেগেটিভ ফলাফলের জন্য Ct মানের সীমানা।

পারফরম্যান্স বৈশিষ্ট্য

• সংবেদনশীলতা:≤ ১০.৫০ আইইউ/এমএল(৯৫% এলওডি) ।

• লিনিয়ার রেঞ্জ:১০২-১০৮ আইইউ/এমএল(পরিমাণগত কিট) ।

• বিশেষত্ব: এইচবিভি, এইচসিভি, এইচআইভি বা অন্যান্য সাধারণ রোগজীবাণুর সাথে ক্রস-রেঅ্যাক্টিভিটি নেই।

• সঠিকতা: CV < ৫% ইনট্রা-অ্যান্ড ইন্টার-অ্যাসেভ ভ্যারিয়েবিলিটির জন্য।

•