এমপিএক্সভি পিসিআর মুনকিপক্স ভাইরাস ফ্রিজ-শুষ্ক মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টাইম পিসিআর সনাক্তকরণ

রিয়েল-টাইম পিসিআর ডিটেকশন কিট মুনকিপক্স ভাইরাস (এমপিএক্সভি)

1. উদ্দেশ্যযুক্ত ব্যবহার

দ্যমাইনপক্স ভাইরাস পিসিআর কিটএকটিইন ভিট্রোডায়াগনস্টিক (আইভিডি) টেস্টমনিপক্স ভাইরাস (এমপিএক্সভি) ডিএনএর গুণগত সনাক্তকরণরিয়েল-টাইম পলিমেরাজ চেইন রেঅ্যাকশন (কিউপিসিআর) ব্যবহার করে মানব ক্লিনিকাল নমুনায় (যেমন, ক্ষত swabs, vesicular তরল, crusts, বা রক্ত) ।

টেকনিক্যাল প্যারামিটারঃ

2. বৈশিষ্ট্য

• উচ্চ স্পেসিফিসিটি: MPXV জিনোমের সংরক্ষিত অঞ্চলগুলিকে লক্ষ্য করে (যেমন,F3L,N3R, অথবাবি৬আরঅন্যান্য অরথোপক্সভাইরাস (যেমন, কুষ্ঠরোগ, ভ্যাকসিনিয়া) বা হার্পিসভাইরাসগুলির সাথে ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা নেই।

• উচ্চ সংবেদনশীলতা: সনাক্তকরণের সীমা যত কম১০৫০ কপি/এমএল.

• দ্রুত প্রতিক্রিয়া: ফলাফল৬০-৯০ মিনিট(উপকরণ অনুযায়ী ভিন্ন) ।

• মাল্টিপ্লেক্স বিকল্প: কিছু কিট অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ অন্তর্ভুক্ত (যেমন, মানবRNase Pনমুনার অখণ্ডতা যাচাই করার জন্য।

• CE-IVD/FDA-EUA অনুমোদিত: আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক মান পূরণ করে (নির্মাতার দাবি পরীক্ষা করুন) ।

3. কিট উপাদান

• পিসিআর মাস্টার মিক্স: প্রাক-মিশ্রিত রিএজেন্ট (ডিএনটিপি, টাক পলিমারেজ, বাফার) ।

• প্রাইমার/প্রোব: এমপিএক্সভি ডিএনএর জন্য নির্দিষ্ট।

• পজিটিভ/নেগেটিভ কন্ট্রোল: পরীক্ষার বৈধতার জন্য।

• এক্সট্রাকশন রিএজেন্টস(যদি অন্তর্ভুক্ত থাকে): অটোমেটেড/মানুয়াল ডিএনএ এক্সট্রাকশনের জন্য।

4নমুনা সংগ্রহ ও সঞ্চয়

• পছন্দসই নমুনা: ক্ষত swabs (শুষ্ক বা ভাইরাল পরিবহন মাধ্যম মধ্যে), ত্বকের crusts।

• সংরক্ষণ:

  • স্বল্পমেয়াদীঃ২ ০৮°সি(≤৭২ ঘন্টা) ।

  • দীর্ঘমেয়াদী:≤ ০৭০°সি.

5. ওয়ার্কফ্লো

1. নিউক্লিক এসিড এক্সট্রাকশন: নমুনা থেকে ডিএনএ বিচ্ছিন্ন করুন (মানুয়াল/স্বয়ংক্রিয় পদ্ধতি) ।

2. পিসিআর সেটআপ: এক্সট্রাক্ট ডিএনএ মাস্টার মিক্স এবং প্রাইমার/জোন্ডার দিয়ে মিশ্রিত করুন।

3. অ্যাম্প্লিফিকেশন এবং সনাক্তকরণ: qPCR যন্ত্র (যেমন, Bio-Rad CFX, Roche LightCycler) দিয়ে চালান।

4. ফলাফলের ব্যাখ্যা:

   • ইতিবাচক: চক্রের থ্রেশহোল্ড (সিটি) ≤40 বৈশিষ্ট্যযুক্ত অ্যাম্প্লিফায়ারিং কার্ভ সহ।

   • নেগেটিভ: কোন প্রসার নেই (Ct >40 বা অনুপস্থিত) ।

6. পারফরম্যান্স ডেটা

• সংবেদনশীলতা: >৯৫% (গোল্ড স্ট্যান্ডার্ডের তুলনায়) ।

• বিশেষত্ব: >৯৯% (সম্পর্কিত ভাইরাসগুলির সাথে কোন ক্রস-রেঅ্যাক্টিভিটি নেই) ।

7. অর্ডার তথ্য

• ক্যাটালগ নম্বর: [নির্মাতার নির্দিষ্ট, যেমন MPX-100]।

• প্যাকেজের আকার: প্রতি কিট প্রতি 24/96 পরীক্ষা।

• সংরক্ষণের শর্তাবলী: ₹20°C (ফ্রিজ-ডিগল চক্র এড়ানো) ।

8. প্রস্তুতকারক এবং সম্মতি

• ব্র্যান্ড: [উদাহরণস্বরূপ, থার্মো ফিসার, রোচ, ড্যান জিন]।

• নিয়ন্ত্রক অবস্থা: সিই-আইভিডি (ইইউ), এফডিএ জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র), বা স্থানীয় অনুমোদন।